[2018년 태국 방콕에서 열린 EDGC 비침습산전검사 '나이스' 공식 런칭 행사 ] 

이원다이애그노믹스㈜(이하 EDGC)가 첨단 NGS 유전체 분석 기술력을 앞세워 국내 기업의 불모지나 다름없는 해외의료서비스 시장을 개척해 큰 폭의 성장세를 이어가고 있다.

태국, 싱가포르 등 동남아 국가에서 태아 건강검진 비침습 산전 진단검사 나이스(NICE), 신생아 희귀질환 등 건강관리 서비스인 베베진(bebegene)의 이용률이 지난 2018년 첫 해외진출 후 3년 만에 월 200여건에서 약 1000여건으로 약 500% 증가했다고 24일 밝혔다.

EDGC는 지난해 10월 연간 1285만여 명의 신생아가 태어나는 동남아시아 시장을 겨냥해 세포유리DNA(Cell-free DNA) 기술이 적용된 특허를 싱가포르에서 취득했다. 이 특허는 차세대 염기서열 분석(NGS) 플랫폼에 적용돼 태아의 유전적 질병, 건강상태 및 성별까지도 판단한다.

EDGC는 아시아 최대 규모 제대혈뱅킹 상장사 코드라이프, 태국 최대 임상수탁기관 브리아와 함께 첨단 NGS서비스 공급계약을 맺고 홍콩, 인도네시아, 베트남, 말레이시아, 필리핀 등으로 서비스를 확대했다. 그 결과 동남아 국가 서비스 건수는 코로나 펜데믹에도 가파르게 증가했다.

싱가포르 톰슨 여성병원(Thomson Women’s Clinic) 산부인과 의사 탄 카이릿은 “싱가포르 현지에서는 양막안으로 주사바늘을 찔러 넣어 양수를 빼는 기존 검사는 태아의 유산을 일으킬 수 있어 부모들이 좋아하지 않는다”면서 “EDGC의 특허기술이 적용된 비침습 산전검사는 산모와 태아 모두 안전하고 정확도 역시 99%로 매우 높아 태아 검진 분야의 변화를 주도하고 있다”고 말했다.

이 첨단 유전체 분석기술을 국내 유일 산업통상자원부 인증 차세대 세계일류상품인 나이스와 극초기 암을 진단하는 액체생검 ‘온코캐치’(Onco-Catch^TM)에 적용했다.

특히, 혈액 내 Cell-free DNA(세포유리DNA)를 분석해 극초기 암을 진단하는 액체생검 혁신기술을 아시아에서 주도하며, 지난해 10월 일루미나에 약 10조원에 인수된 미국의 그레일과 함께 압도적인 기술력으로 업계를 선도하고 있다.

국제학술지 논문 발표 등을 통해 폐암, 대장암, 유방암, 위암 이어 두경부암까지 액체생검 영역을 확대하는 쾌거를 달성했고, 모든 암 조기 진단을 목표로 새롭게 개발한 DNA 메틸화 패턴 분석법은 전세계적으로 독보적인 기술력을 확보했다. 액체생검은 식약처 임상GMP 허가를 3월 획득했고, 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 건강검진 서비스로 이용이 가능할 전망이다.