NIPT | EDGC

NIPT

NIPT

NIPT란?

NIPT(Non-Invasive Prenatal Test, 비침습 산전 검사)는 차세대 염기서열 분석방법(Next Generation Sequencing, NGS)을 이용하여
임산부의 혈액 속에 있는 태아의 DNA(cell free DNA)를 분석해 태아의 염색체 이상을 선별하는 검사입니다.

Test Options검사항목

Comparison of NIPT기존 산전 검사와 NIPT 비교

구분 검사종류 검사방법 검사시기 검사소요일 검출률
NIPT 검사 나이스(NICE®) 검사 비침습적 10주부터 7~10일 >99%
기존혈액검사 트리플 검사 비침습적 11~13주 2일 67% ~ 71%
기존혈액검사 퀴드 검사 비침습적 14~22주 2일 79% ~ 81%
통합선별검사 인테그레이티드 검사 비침습적 11~13주(1차) 4~5주 94% ~ 96%
통합선별검사 인테그레이티드 검사 비침습적 14~22주(2차) 4~5주 94% ~ 96%
세포배양검사 융모막 검사 침습적 10~13주 4~5주 >99%
세포배양검사 양수 검사 침습적 16~21주 4~5주 >99%

Performance Data성능 데이터

Positive NIPT cases with confirmatory prenatal karyotype (n=6,238)

Trisomy TP(n) FP(n) FN(n) Sensitivity %
(95% CI)		 Specificity %
(95% CI)		 PPV %
(95% CI)		 Accuracy %
(95% CI)		 Incidence %
(95% CI)
T21 54 1 0 100
(93.40-100)		 99.98
(99.91-100)		 98.18
(88.38-99.74)		 99.98
(99.91-100)		 0.87
(0.66-1.14)
T18 14 0 0 100
(76.84-100)		 100
(99.94-100)		 100 100
(99.94-100)		 0.22
(0.12-0.38)
T13 2 0 0 100
(15.81-100)		 100
(99.94-100)		 100 100
(99.94-100)		 0.03
(0.00-0.12)
XO 6 4 0 100
(54.07-100)		 99.94
(99.84-99.98)		 60
(36.03-79.98)		 99.94
(99.84-99.98)		 0.10
(0.04-0.21)
XXX 1 0 0 100
(2.5-100)		 100
(99.94-100)		 100 100
(99.94-100)		 0.02
(0.00-0.09)
XXY 4 0 0 100
(39.76-100)		 100
(99.94-100)		 100
(39.58-100)		 100
(99.94-100)		 0.06
(0.02-0.16)
XYY 1 0 0 100
(2.5-100)		 100
(99.94-100)		 100 100
(99.94-100)		 0.02
(0.00-0.09)
Total 82 5 0 100
(95.6-100)		 99.92
(99.81-99.97)		 94.25
(87.23-97.52)		 99.92
(99.81-99.97)		 1.31
(1.05-1.63)

CAP AccreditationCAP 인증

EDGC는 CAP인증을 통해 전문적인 기술력과 우수성을 인정받아 서비스 신뢰성을 높였습니다.

CAP 인증은 1961년부터 미국 공식임상병리검사 품질인증기관인 미국병리학회(College of American Pathologists)에서 시행해 온 평가 제도로서, 환자에게 임상 검사를 제공하는 모든 과정에서 필요한 검사의 정확도 테스트와 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지에 대해 심사위원단의 철저한 현장점검을 거쳐야만 최종 인증을 받을 수 있습니다.
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Patent and Thesis특허 및 논문

특허내용 등록국가 등록일 등록번호
태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법 한국 2016.09.29 10-1663171
염색체 이상 판단 방법 한국 2018.01.04 10-1817180
다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법 한국 2018.01.05 10-1817785
논문내용 저널 연도
Min-Jeong Kim, Chang Hyuk Kwon, Dong-In Kim, Hee Su Im, Sungil Park, Ji Ho Kim, Jin-Sik Bae, Myunghee Lee, Min Seob Lee. (2015) Validation of fetus aneuploidy in 221 Korean clinical samples using noninvasive chromosome examination: Clinical laboratory improvement amendments certified noninvasive prenatal test. J Genet Med, 12(2), 79-84 Journal of Genetic Medicine 2015
Multiple z-score based method for noninvasive prenatal test using cell-free DNA in maternal plasma Open Journal of Genetics 2017
Noninvasive prenatal testing for fetal chromosomal abnormalities using massively parallel sequencing: Clinical experience from 7,910 Korean pregnancies (논문 Accepted 상태) Open Journal of Genetics -
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