■ 유럽, 동남아, 중동 등 글로벌 20여개국과 수출 계약 

글로벌 유전체 정밀의학 기업 이원다이애그노믹스(주) (이하 EDGC)는 관계회사인 솔젠트가 직접 개발한 2개의 코로나19 진단시약이 지난 28일 CE(유럽인증)를 획득했다고 밝혔다. 27일 질병관리본부의 긴급사용 승인으로 국내에 코로나19 진단시약의 공급이 가능해진 솔젠트는, 이번 CE 획득으로 전 세계에 코로나19 진단시약을 공급할 수 있는 활로를 개척하였다. CE는 진단시약 수출 시 유럽을 포함한 대부분의 국가에서 요구되는 인증이며, 솔젠트가 CE획득한 제품은 두 개이다.

[DiaPlexQ™ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit, 솔젠트]

DiaPlexQ™ Novel Coronavirus(2019-nCoV) Detection Kit 제품은 국내 긴급 사용 승인되었으며 2개의 코로나19 바이러스(ORF1a gene, N gene)를 RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다. 긴급사용 승인을 받은 만큼 적은 양의 샘플로도 검출이 가능한 높은 민감도와 코로나19 외 다른 바이러스 및 균에서는 검출되지 않아 코로나19만을 저오학히 검출할 수 있는 높은 특이도를 갖고 있다. 또한 상용화된 대부분의 Real-Time PCR 장비에 호환되도록 설계되었다.

[DiaPlexQ™ 2019-nCoV (RdRp, E, N) Detection Kit, 솔젠트]  

DiaPlexQ™ 2019-nCoV (RdRp, E, N) Detection Kit 제품은 3개의 코로나19 바이러스 유전자(RdRp gene, E gene, N gene)를 검출유전자로 하며, 이 역시 RNA 추출 후 2시간 이내 동시에 정성 검출할 수 있다.

유재형 공동대표 이사는 "긴급사용 승인에 이은 CE 획득으로 국내 및 해외에도 안정적인 검사시약 공급에 일조를 하게 되어서 기쁘게 생각한다. CE 획득 전 베트남, 중국 등 테스트용 제품으로 공급되었던 곳과는 대규모 발주를 논의 중이며, 최근 일본, 중동(쿠웨이트, 사우디, 요르단, UAE, 파키스탄), 유럽(이탈리아, 독일), 동남아시아(태국, 미얀마, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아), CIS(러시아, 카자흐스탄) 등 20여 개국과 계약이 이루어졌다. 3/2일부터 순차적으로 발송 예정이다."라고 말했다.