이원다이애그노믹스㈜(이하 EDGC)가 조 바이든의 ‘캔서문샷’(Cancer Moonshot) 프로젝트 동참을 위한 준비작업에 돌입한다. 캔서문샷은 향후 25년간 미국의 암 사망률을 최소 절반 수준으로 줄인다는 미국 정부의 구상이다. 이에 따라 전문가들은 암조기진단이 핵심으로 부상할 것으로 전망한다. 

EDGC는 대한종합건강관리학회(이사장 동석호 교수)와 극초기 암 진단기술인 액체생검 공동개발 임상협약식을 가졌다고 11일 밝혔다. 이번 업무협약으로 EDGC는 글로벌 경쟁사인 미국 그레일 다음으로 많은 액체생검 임상을 수행하는 기관이 됐다.

EDGC가 개발한 액체생검(온코캐치)는 혈액에 존재하는 세포유리 DNA(cfDNA) 중 극미량으로 존재하는 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA)를 검출해 극초기 암을 진단하는 초정밀의료 혁신기술로써 인류의 주요 사망원인인 암을 정복하기 위한 가장 확실한 방법으로 주목받고 있다.

그러나 많은 액체생검 개발사들은 유전체의 돌연변이 분석법에 머물러 있다. 반면 EDGC는 조 바이든 대통령이 오바마 전 대통령의 암 퇴치 프로젝트 책임자이던 5년전부터 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA) 메틸레이션 기반의 한국형 “캔서문샷”인 액체생검 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 개발했다.

여기에 인공지능(AI)를 적용해 발전시켜 최근 진단 정확도(AUC, 곡선하면적) 0.98 정도의 높은 수준까지 기술을 끌어올렸다. 곡선하면적이 1에 가까울수록 예측이 정확하다는 것을 의미한다.

온코캐치는 암 조기 진단, 암 재발과 전이 관찰(모니터링), 동반진단 등 암 진단과 치료의 전주기에 적용할 수 있다. 게다가 암을 유발하는 후천적 체세포 변이와 cfDNA의 조직·암 특이적 형태를 분석해 종양의 위치까지 알려준다.

세계적인 생명과학지 지놈웹(GenomeWeb)은 이를 세계 최고 수준의 차세대 유전체 분석 조기 암 진단 기술이라고 소개하며, CNV(복제수 변이), 단백질 등을 분석하는 기존 업체들의 선별검사를 대체해 암 조기 진단의 새 바람을 불러일으키리란 평가였다.

현재 온코캐치는 폐암ㆍ유방암ㆍ대장암은 90%이상의 민감도와 특이도를 보인다. EDGC는 위암을 비롯한 10대암 검진률의 민감도와 특이도를 90% 이상으로 높이기 위해 국내외 연구를 진행 중이다. 이를 통한 10대암 진단키트 패키지 생산을 목표로 삼고 있다.

EDGC는 오는 21일(미국 현지시간 기준)부터 미국 샌디에고에서 열리는 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 지금까지의 연구성과를 대대적으로 공개할 예정이다. 이보다 앞서 EDGC는 미국 연방정부 조달시장 진출에 필수 요건인 SAM(System for Award Management) 등록을 완료해 입찰 및 납품 자격을 이미 획득했다.

EDGC 이성훈(액체생검R&D총괄)사장은 “액체생검 임상협약을 맺은 대한종합건강관리학회는 국내 주요 대학병원과 전문 건진센터 100여개 회원사가 있는 유일한 검진 학회로 최고 수준의 암 선별검사용 액체생검 기법 확립과 검진 활용을 위한 최적의 협력파트너가 될 것”이라고 밝혔다.