- 홍콩, 독일에 이어 조지아, 태국 등 약 30여개 해외 거점 기반으로 글로벌 시장 확대

- 해외 임상 검체의 국내 검사를 통해 검체 데이터 확보 가능…글로벌 진단사업 확장 가속화

- 사업화 확장 위해 국내외 인증과 승인 위한 임상 검사도 추진 중

- 올 상반기 미국 콜로라도 주 소재의 CLIA LAB) 인수완료…연내 온코캐치 미주 런칭

유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 액체생검 온코캐치와 해외 임상 검체 유전체 분석 서비스로 글로벌 시장 진출을 확대한다고 밝혔다.

EDGC는 액체생검 온코캐치로 홍콩과 독일에 진출한데 이어 최근 조지아, 인도네시아, 태국, 카타르까지 서비스 국가를 확대했다. 진출 국가에서의 유전체 임상 검체 서비스 수요도 점차 증가하고 있는 추세다.

해외 유전체 임상 검체 서비스는 해외 환자 샘플을 한국 EDGC 검사실로 보내 분석하고, 현지 병원 및 의사에게 온라인 상으로 결과 검사를 직접 확인해주는 TSO(Test Send Out) 방식이다. 이러한 서비스는 미국 또는 유럽의 회사들이 주로 고가의 특별 검사 시 의뢰하는 검사다.    

EDGC는 신규 진출국을 포함한 약 30여곳의 해외거점을 기반으로 본격적인 매출 확대에 역량을 집중한다는 계획이다. 주요 해외거점 지역의 시장 조사를 통해 서비스 수요를 파악하고 지역별 판매 전략을 구체화할 예정이다. 액체생검의 현지 인증과 승인을 위해 한국, 중국 및 유럽 내 국가에서 대장암과 폐암의 임상 검체 실험을 진행 중이다.

EDGC는 유전체서비스 수요가 가장 많은 북미시장 진출을 위해 미국 콜로라도 주 소재의 CLIA LAB 인수도 진행 중이다. 현재 인수 마무리 단계로 상반기 내 모든 인수 절차를 완료한다는 계획이다. 연내 온코캐치 검사의 미국 CLIA 인증과 승인 작업도 진행한다.

온코캐치는 혈액 내 순환종양DNA를 최첨단 NGS(Next Generation Sequencing)기술과 생물정보학 기술을 이용한 분석 기술이다. 암을 조기에 발견하거나, 암 재발 유무 확인 및 맞춤형 표적 항암제 선택에 활용 가능하다. 온코캐치는 검사 목적 및 방법 등에 따라 온코캐치-E, 온코캐치-S, 온코캐치-CDx와 온코캐치-M의 4가지 파이프라인이 있다.

온코캐치-E는 세포유리DNA(cfDNA) 중 극 미량으로 존재하는 암세포 유래 순환종양DNA을 검출할 수 있다. 암 발생과 관련된 후생유전학적 변화인 메틸레이션(Methylation) 패턴 측정이 가능하며, 인공지능 알고리즘을 적용해 극초기에 암 진단이 가능하다.

특히 세계 최초로 제한효소법(Restriction Enzyme Based Method)을 활용해 DNA 메틸레이션을 분석하는 독자적인 기술을 개발, 관련 기술로 국내 특허등록도 마친 상태다. ‘온코캐치’ 제한효소법은 암DNA의 특징인 메틸화를 특수한 효소를 활용해 측정하는 것으로, 암DNA에서 공통적으로 발견되는 마커를 분석해 초기에 암을 진단할 수 있다.

온코캐치-S는 유전자 복제수 변이(CNA)와 종양표지자를 결합해 멀티오믹스로 분석하는 선별검사로 폐암검사에 주로 사용된다.

이 밖에도 암 환자 대상의 모든 고형암 맞춤 항암제 처방으로 의료진을 지원하는 온코캐치-CDx, 암의 재발·전이·항암치료 효과 판별 등을 모니터링하는 프리미엄 서비스 온코캐치-M이 있다.

EDGC 관계자는 “국내 바이오 산업의 침체기로 인한 성장 둔화 위기를 극복하기 위해 해외시장 진출을 적극적으로 진행 중이다” 며 “글로벌 시장에서 인정받고 있는 EDGC의 우수한 기술력을 기반으로 해외 사업을 확장하기 위해 모든 역량을 집중하겠다”고 말했다.

EDGC는 2018년에 코스닥에 상장한 개인 유전체 분석 전문 업체다. 소비자 전용 유전자 검사인 ‘유후(YouWho)’ ‘비침습산전진단’, 암 발생 여부를 확인하는 핵심 기술인 ‘액체생검’ 기술이 주력이다. 특히 액체생검 '온코캐치'는 3세대 혁신기술로 꼽히는데, 세계적 생명과학지 '지놈웹'은 암 조기진단의 새로운 지평을 열 것이라고 평가했다.